i-SEP est une Medtech française, fondée en 2015 à Nantes, spécialisée dans l’autotransfusion peropératoire et la stratégie d’épargne sanguine. i-SEP a développé et breveté une technologie innovante de séparation des composants du sang. Lors d’une opération chirurgicale, le dispositif récupère le sang épanché, qui est mélangé à d’autres fluides. L’ensemble est ensuite traité, concentré puis transfusé au patient. Actuellement, des systèmes d autotransfusion existent déjà sur le marché, mais ils ne réintègrent aux patients que les globules rouges, à l’aide d’un procédé de centrifugation. Après 7 années de recherche et développement, i-SEP annonce en 2022 le marquage CE et la commercialisation de son dispositif médical d’autotransfusion : same by i-SEP. L’obtention du marquage CE représente une étape majeure dans le développement de la société et permet la poursuite de cette dynamique avec le début de la commercialisation du dispositif de récupération sanguine same auprès des centres hospitaliers et cliniques européens.
EMPLOI : Venez structurer et manager l’équipe Développement Process & Biochimie du sang au sein d’une entreprise medtech, qui a de beaux projets pour vous ! Garant des études et opérations de traitement et filtration du sang, vous travaillez en lien étroit avec les équipes Machine et Clinique pour participer à fiabiliser la qualité des process. En lien direct avec le Directeur Technique et Production, vous déclinez la stratégie de la Direction, tout en garantissant l’engagement de votre équipe (2 personnes et recrutement en cours).
Missions confiées :
- Identifier et mettre en évidence les phénomènes observés lors du fonctionnement du dispositif médical
- Analyser les problématiques, puis proposer des solutions, élaborer des plans expérimentaux et enfin réaliser les tests
- Assurer l’interface avec l’équipe Machine pour la mise en place des évolutions
- Participer et/ou préparer les essais in-vitro et in-vivo et rédiger les analyses de risques
- Mettre en place et suivre les partenariats avec des structures privées/publiques (coordination des intervenants, prestataires et partenaires en respectant le planning projet)
- Assurer la coordination et le support aux affaires réglementaires.
- Participer à la veille concurrentielle, scientifique, propriété intellectuelle et réglementaire permanente.
Qualités recherchées :
- Bonne communication écrite et orale, bonne présentation et capacité humaine / relationnelle
- Capacité à manager une équipe et piloter l’activité
- Être enthousiaste et dynamique
- Faire preuve de professionnalisme
- Anticiper et être force de proposition
- Faire preuve de curiosité et avoir le sens du détail
- Être le relai des objectifs et des valeurs de l’entreprise auprès des personnels encadrés
- Respect des valeurs, règles et exigences de l’entreprise
Des déplacements très occasionnels pourront être requis.
Profil et compétences recherchés : – Niveau : BAC+ 5 Ingénieur ou Pharmacien minimum – Logiciels : Suite Office + statistiques – Langues : Français + Anglais bon niveau rédactionnel/compréhension écrite – Expériences : Traitement du sang ou filtration du sang, minimum 3 ans
INFOS DU POSTE :
Lieu : Nantes (44200)
Début : Dès que possible
Durée : CDI
Salaire : A partir de 40K bruts annuels
CONTACT Si vous souhaitez intégrer une petite équipe dont le seul objectif est d’innover dans l’intérêt du patient et où l’apport de chacun est décisif pour une réussite collective, n’hésitez pas à postuler. CV et LM à envoyer à contact@i-sep.com