Emploi / Stage Offre déposée le 16 octobre 2017

Chef de projets cliniques

Entreprise : Biofortis Mérieux NutriSciences

Type de contrat : Stage

Début du contrat : 01 février 2018

Nous recrutons dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, un chef de projets cliniques. Sous la supervision du Responsable des opérations cliniques, le Chef de projet met en place et gère le suivi des études cliniques dont il a la charge. Le chef de projet coordonne et supervise la réalisation des études cliniques : il joue le rôle d’interface entre le promoteur d’un essai clinique, Biofortis et les centres investigateurs. Il travaille en collaboration étroite avec l’équipe de recherche clinique et les investigateurs. Il contribue directement à la réalisation de la prestation de Biofortis. Son rôle est d’assurer le suivi des études cliniques, garantir leur bon déroulement et la fiabilité des données recueillies.

 

Ses principales missions sont :

  • Réaliser la revue de contrat avec le promoteur
  • Rédiger les protocoles et les documents de l’étude
  • Gérer les démarches administratives : CPP, ANSM, CNOM, CNIL, etc
  • Rédiger le plan de monitoring, former les ARC à ce plan, s’assurer qu’il est suivi
  • Organiser la logistique de l’étude et s’assure de la répartition claire des tâches au sein de l’équipe
  • Rédiger les documents d’information sur l’avancement du projet à destination des autres intervenants
  • Préparer et participer à la revue des données
  • Rédiger le rapport d’étude Des déplacements réguliers nationaux et internationaux sont à considérer

 

Ce poste requiert :

  • Autonomie, sens de l’organisation, capacité à prioriser
  • Esprit d’initiative et d’équipe nécessaires
  • Bon niveau d’anglais requis.
  • Capacité d’entrer en contact avec les différents interlocuteurs

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une première expérience en tant qu’attaché de recherche clinique puis gestion de projet dans le domaine des études cliniques, idéalement avec expériences de projets HPS. Vous maîtriser les BPC/ICH et le Code de la Santé Publique pour la recherche sur la personne humaine

Merci d’adresser CV à e-mailrecrutement.biofortis@mxns.com sous la référence CDPClinVC

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